Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)엘지화학 - 황색~황갈색을 나타내는 투명한 유상액이 들어있는 바이알과 맑고 투명한 액상의 용매가 들어있는 바이알로 되어있는 주사제 - 본액/용매 각 1밀리리터 중-본액/본액/용매 각 1밀리리터 중-용매 - 본액/용매 각 1밀리리터 중,도세탁셀삼수화물,usp,42.68,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)삼양바이오팜 - 이 약은 무색투명한 바이알내에 백색~미황색의 가루 또는 다공질의 가벼운 덩어리가 들어 있는,쓸때 녹여서 쓰는 동결건조 주사제이다. - 255밀리그람-1바이알중/1바이알중(255밀리그램)-수출용 - 255밀리그람,파클리탁셀,usp,30,밀리그램/1바이알중(255밀리그램),파클리탁셀,usp,30,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)글락소스미스클라인 - 보관시 흰 침전과 투명한 무색의 상등액이 관찰되는 백색의 현탁액을 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,파상풍톡소이드(균주명:massachusetts주),별첨규격(전과동),20 이상,아이.유/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:tohama주, 1상),별첨규격(전과동),8,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,불활화백일해균69kda외막단백질(균주명:tohama주, 1상),별규,2.5,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,백일해톡소이드(균주명:tohama주, 1상),별첨규격(전과동),8,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,디프테리아톡소이드(균주명:mass8주),별첨규격(전과동),2 이상,아이.유 - [631]백신류

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(주)글락소스미스클라인 - 보관시 흰 침전과 투명한 무색의 상등액이 관찰되는 백색의 현탁액을 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중/1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중-첨부물 - 1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중,불활화 폴리오 바이러스제3형(균주명:saukett주),별규,32,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중,불활화 폴리오 바이러스제2형(균주명:mef-1주),별규,8,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중,불활화 폴리오 바이러스제1형(균주명:mahoney주),별규,40,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중,불활화백일해균69kda외막단백질(균주명:tohama주, 1상),별규,8,마이크로그램/1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중,불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:tohama주, 1상),별규,25,마이크로그램/1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중,백일해톡소이드(균주명:tohama주, 1상),별규,25,마이크로그램/1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중,파상풍톡소이드(균주명:massachusetts주),별규,40,아이.유/1 프리필드시린지 (0.5 ml) 중,디프테리아톡소이드(균주명:mass8주),별규,30,아이.유 - [631]백신류

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한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 규능한 현탁액이 충진된 바이알 - 1프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방.

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한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 균등한 현탁액이 충진된 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - ① 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 ② 영아 및 소아에서 폐렴구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방 그러나, 백신 혈청형에 의한 중이염 예방효과는 침습성 질환에 대한 예방효과보다는 실질적으로 낮을 것으로 예상된다. 또한 중이염은 이약에 포함되어있는 폐렴구균혈청형이 아닌 다른 많은 미생물에 의해 발생될 수 있기 때문에, 모든 중이염에 대한 예방효과는 낮을 것으로 예상된다.

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한국엠에스디(유) - 반투명한 플라스틱 튜브에 든 미황색 또는 분홍빛을 띠는 미황색의 투명한 액상제제 - 1튜브-2밀리리터 중 - 1튜브,약독 p1a[8] 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람wi79-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.3x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g4 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람brb-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.0x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g3 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람wi78-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.2x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g2 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람sc2-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.8×1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g1 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람wi79-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.2×1000000이상,아이.유 - [631]백신류

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에리슨제약(주) - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (159mg) 중 - 1정 (159mg) 중,히드록시클로로퀸황산염,usp,100.0,밀리그램 - [641]항원충제

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에리슨제약(주) - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (318mg) 중 - 1정 (318mg) 중,히드록시클로로퀸황산염,usp,200.0,밀리그램 - [641]항원충제

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유니메드제약(주) - 백색의 원형 당의정 (수출용 : 백색의 원형 필름코팅정) - 국내용 : 1정(519밀리그램)중, 수출용 : 1정(350밀리그램)중-(국내용)/국내용 : 1정(519밀리그램)중, 수출용 : 1정(350밀리그램)중-(수출용) - 국내용 : 1정(519밀리그램)중, 수출용 : 1정(350밀리그램)중,히드록시클로로퀸황산염,usp,200,밀리그램/국내용 : 1정(519밀리그램)중, 수출용 : 1정(350밀리그램)중,히드록시클로로퀸황산염,usp,200,밀리그램 - [641]항원충제